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一、驗證的目的與依據 藥品是涉及人們身體的保健和治療疾病的特殊商品，它的質量好壞直接關系著療效，關系到人民的身體健康和生命安全。制藥純化水設備必須按照GMP組織生產，設備作為藥品生產的必要設備，與藥品的質量和安全有著密切的關系?！ 《Ⅱ炞C的適用范圍 按照GMP要求和制藥機械的特點及制藥工藝的條件來決定，并...